(COVID-19) IgM/IgG Antibody Rapid testsett (lateekskromatografi)
Tiltenkt bruk
Det er for rask, kvalitativ påvisning av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM-antistoff i humant fullblod, serum eller plasmaprøve.Testen skal brukes som et hjelpemiddel ved diagnostisering av koronavirusinfeksjon, som er forårsaket av SARS-CoV-2.Testen gir foreløpige testresultater.Negative resultater utelukker ikke SARS-CoV-2-infeksjon, og de kan ikke brukes som eneste grunnlag for behandling eller annen ledelsesbeslutning.Kun for in vitro diagnostisk bruk.
Testprinsipp
Den er basert på prinsippet om capture immunoassay for bestemmelse av COVID-19 IgG/IgM antistoffer i humant fullblod, serum og plasma.Når prøven legges til testenheten, vil prøven absorberes i enheten ved kapillærvirkning, blandes med SARS-CoV-2 rekombinant antigenfarget latekskonjugat og strømme gjennom den forhåndsbelagte membranen.
Hovedinnhold
Komponentene som følger med er oppført i tabellen.
| Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testkassett | 1 test | 25 tester |
| Engangs | 1 stk | 25 stk |
| Prøve Lysis Solution | 1 rør | 25 rør |
| Instruksjoner for bruk | 1 stk | 1 stk |
| Samsvarssertifikat | 1 stk | 1 stk |
Driftsflyt
Hvis reagensen oppbevares i kjøleskap ved 4-8 ℃, fjern reagenskortet og bruk ved romtemperatur i mer enn 30 minutter.
1. Åpne inspeksjonskortets aluminiumsfoliepose.Fjern testkortet og plasser det horisontalt på et bord.
2. Bruk pipette til å aspirere prøven (serum, plasma eller fullblod) og tilsett 10 μL i prøvehullet på testkortet, og tilsett deretter 60 μL prøvefortynningsløsning umiddelbart.Begynn å telle.
3. 15 minutter senere, les resultatene visuelt.(Merk: IKKE les resultatene etter 20 minutter!)
Resultattolkning
1.Negativt resultat
Hvis bare kvalitetskontrolllinjen C vises og deteksjonslinjene G og M ikke vises, betyr det at det ikke oppdages noe nytt koronavirusantistoff og resultatet er negativt.
2. Positivt resultat
2.1 Hvis både kvalitetskontrolllinjen C og deteksjonslinjen M vises, betyr det at det nye coronavirus IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistoffet.
2.2 Hvis både kvalitetskontrolllinjen C og deteksjonslinjen G vises, betyr det at det nye coronavirus IgG-antistoffet er oppdaget og resultatet er positivt for IgG-antistoffet.
2.3 Hvis både kvalitetskontrolllinjen C og deteksjonslinjene G og M vises, betyr det at de nye coronavirus IgG- og IgM-antistoffene er påvist, og resultatet er positivt for både IgG- og IgM-antistoffer.
3. Ugyldig resultat
Hvis kvalitetskontrolllinje C ikke kan observeres, vil resultatene være ugyldige uavhengig av om en testlinje viser, og testen bør gjentas.
BESTILLINGSINFORMASJON
| Produktnavn | Katt.Nei | Størrelse | Eksemplar | Holdbarhet | Trans.& Sto.Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG Antibody Rapid testsett (lateekskromatografi) | B001C-01 | 1 test/sett | Serum/Plasma/Fullblod | 18 måneder | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B001C-01 | 25 tester/sett |
