COVID-19/influensa A&B Rask immunanalyse for direkte deteksjon

COVID-19/influensa A&B rask immunoanalyse for direkte deteksjon,
COVID-19/influensa A&B Rask immunanalyse for direkte deteksjon,

Produkt detaljer

Tiltenkt bruk
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateral kromatografi) skal brukes sammen med kliniske manifestasjoner og andre laboratorietestresultater for å hjelpe til med diagnostisering av pasienter med mistenkt SARS-CoV-2 eller influensa A /B-infeksjon.Testen skal kun brukes av medisinsk fagpersonell.Den gir kun et første screeningstestresultat, og mer spesifikke alternative diagnosemetoder bør utføres for å få bekreftelse på SARS-CoV-2 eller influensa A/B-infeksjon.Kun for profesjonell bruk.

Testprinsipp
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (lateral kromatografi) er en lateral flow kromatografisk immunanalyse.Den har to resultater Windows.Til venstre for SARS-CoV-2-antigener.Den har to forhåndsbelagte linjer, "T" testlinje og "C" kontrolllinje på nitrocellulosemembranen.Til høyre er resultatvinduet for FluA/FluB, den har tre forhåndsbelagte linjer, "T1" FluA-testlinje, "T2" FluB-testlinje og "C" kontrolllinje på nitrocellulosemembranen.

Hovedinnhold

Komponentene som følger med er oppført i tabellen.

Driftsflyt

• Trinn 1: Prøvetaking

Vipp pasientens hode 70 grader bakover.Før pinnen forsiktig inn i neseboret til pinnen når baksiden av nesen.La vattpinne stå i hvert nesebor i 5 sekunder for å absorbere sekret.

• Trinn 2: Testing

1. Fjern et ekstraksjonsrør fra settet og en testboks fra filmposen ved å rive hakket.Sett dem på horisontalplanet.

2. Etter prøvetaking, bløtlegg utstryket under væskenivået til prøveekstraksjonsbufferen, roter og trykk 5 ganger.Senk tid for smøre minst 15 sekunder.

3. Fjern vattpinnen og trykk på kanten av røret for å presse ut væsken i vattpinnen.Kast vattpinnen i det biologiske farlige avfallet.

4. Fest pipettedekselet godt på toppen av sugerøret.Vri deretter ekstraksjonsrøret forsiktig 5 ganger.

5. Overfør 2 til 3 dråper (ca. 100 ul) av prøven til prøveoverflaten på testbåndet og start tidtakeren.Merk: Hvis det brukes frosne prøver, må prøvene ha romtemperatur.

• Trinn 3: Lesing

15 minutter senere, les resultatene visuelt.(Merk: IKKE les resultatene etter 20 minutter!)

Resultattolkning

1. SARS-CoV-2 positivt resultat

Fargede bånd vises ved både testlinje (T) og kontrolllinje (C).Det indikerer en

positivt resultat for SARS-CoV-2 antigenene i prøven.

2. Influensa positivt resultat

Fargede bånd vises ved både testlinje (T1) og kontrolllinje (C).Det tyder på

positivt resultat for FluA-antigenene i prøven.

3. FluB positivt resultat

Fargede bånd vises ved både testlinje (T2) og kontrolllinje (C).Det tyder på

positivt resultat for FluB-antigenene i prøven.

4. Negativt resultat

Farget bånd vises kun ved kontrolllinje (C).Det indikerer at

konsentrasjon av SARS-CoV-2 og FluA/FluB antigenene ikke eksisterer eller

under testens deteksjonsgrense.

5. Ugyldig resultat

Ingen synlig farget bånd vises ved kontrolllinjen etter at testen er utført.De

instruksjonene kan ikke ha blitt fulgt riktig, eller testen kan ha blitt fulgt

forverret seg.Det anbefales at prøven testes på nytt.

BESTILLINGSINFORMASJON

COVID-19/Flu A&B-test er en lateral flow-immunoanalyse beregnet på in vitro raske, samtidige kvalitative
påvisning og differensiering av nukleokapsidantigen fra SARS-CoV-2, influensa A og/eller influensa B direkte fra fremre
nese- eller nasofaryngeale vattpinneprøver hentet fra individer som er mistenkt for luftveisvirusinfeksjon
i samsvar med COVID-19 av helsepersonell, innen de første fem dagene etter symptomdebut.Kliniske tegn og
symptomer på luftveisvirusinfeksjon på grunn av SARS-CoV-2 og influensa kan være like.Testing er begrenset til laboratorier
sertifisert under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, som oppfyller
krav til å utføre moderate, høye eller fravikte kompleksitetstester.Dette produktet er autorisert for bruk på Point of Care
(POC), dvs. i pasientbehandlingsmiljøer som opererer under et CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance eller Certificate of
Akkreditering.