Fremme legemiddelutviklingsprosessen
Generell informasjon
Bioantistoff første-i-klassen og best-i-klassen-porteføljen er utviklet for å møte betydelige udekkede medisinske behov gjennom utvikling av mono- og bispesifikke proteinterapier, antistoffkonjugater og makrofagstimulerende midler for pasienter over hele verden.
Historie
Den banebrytende oppdagelsen av monoklonalt antistoff (mAb)-teknologi av Kohler og Milstein i 1975 ga muligheten for å lage antistoffer som en klasse av terapeutiske midler (Kohler & Milstein, 1975).Monoklonale antistoffer (mAbs) er en av de mest brukte legemiddelplattformene for smittsomme sykdommer eller kreftterapi fordi de selektivt retter seg mot patogener, smittsomme celler, kreftceller og til og med immunceller.På denne måten medierer de eliminering av målmolekyler og celler med færre bivirkninger enn andre terapeutiske modaliteter.Spesielt kan kreftterapeutiske mAbs gjenkjenne celleoverflateproteiner på målceller og deretter drepe de målrettede cellene ved flere mekanismer.
Humanisering reduserer i stor grad et terapeutisk antistoffs immunogenisitet hos mennesker, noe som gjør kronisk administrering mulig.Slike fremskritt innen antistoffteknologier har resultert i en eksplosjon i utviklingen av terapeutiske mAbs det siste tiåret.En serie antistoffderivater, som inkluderer Fc-fusjonsproteiner, antistoff-medikamentkonjugater (ADC), immuncytokiner (antistoff-cytokin-fusjoner) og antistoff-enzymfusjoner, er også utviklet og kommersialisert som en ny behandling.
Legemiddeleffekter
For pasienter betyr nye målrettede legemidler færre bivirkninger, færre sykehusinnleggelser, forbedret livskvalitet, økt produktivitet og viktigere, forlenget liv.Men legemiddelutvikling er en lang, kompleks prosess.
Henvisning
Kohler G, Milstein C. Kontinuerlige kulturer av sammensmeltede celler som utskiller antistoff med forhåndsdefinert spesifisitet.Natur.1975;256:495-497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM, Jones SD, Levine HL.Det terapeutiske monoklonale antistoffmarkedet.MAbs.2015;7:9–14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
Peters C, Brown S. Antistoff-legemiddelkonjugater som nye kjemoterapeutika mot kreft.Biosci Rep. 2015;35(4):e00225.Publisert 2015 14. juli. Tilgjengelig på https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/.Åpnet juli 2020.
Reichert, JM og Valge-Archer, VE (2007).Utviklingstrender for monoklonale antistoffkreftterapier.Nat Rev Drug Discov 6, 349–356.
Lazar, GA, Dang, W., Karki, S., Vafa, O., Peng, JS, Hyun, L., Chan, C., Chung, HS, Eivazi, A., Yoder, SC, et al.(2006).Konstruerte antistoff Fc-varianter med forbedret effektorfunksjon.PNAS 103, 4005–4010.
