SARS-CoV-2 antigen rask deteksjonssett (latexkromatografi) for selvtesting
Produkt detaljer
Tiltenkt bruk
Dette produktet er beregnet på kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigener fra fremre neseprøver.Det er ment som et hjelpemiddel i diagnostisering av cornavirusinfeksjonssykdom (COVID-19) for asymptomatiske pasienter og/eller symptomatiske pasienter i alderen 2 år eller eldre innen 7 dager etter symptomdebut, som er forårsaket av SARS-CoV-2.Kun for in vitro diagnostisk bruk.For selvtesting.I henhold til brukervennlighetsstudie på lekmenn kan testen utføres korrekt for alle som er 18 år og eldre.Hele testprosedyren fra prøvetaking og prøveforbehandling (pinne, ekstraksjonsløsning, etc.) til lesing av resultater fra barn under 18 år bør imidlertid støttes eller under tilsyn av en voksen.
Testprinsipp
Det er en lateral flow-analyse som kvalitativt detekterer tilstedeværelsen av nukleokapsid (N)-protein i øvre luftveisprøver.Denne laterale flowanalysen er designet med Double-antibody sandwich immunoassay-formatet.
Hovedinnhold
Komponentene som følger med er oppført i tabellen.
| Komponent / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
| Testkassett | 1 test | 5 tester | 25 tester |
| Vaskepinne | 1 stk | 5 stk | 25 stk |
| Prøve Lysis Solution | 1 rør | 5 rør | 25 rør |
| Prøvetransportpose | 1 stk | 5 stk | 25 stk |
| Instruksjoner for bruk | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
| Samsvarssertifikat | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
Driftsflyt
Resultattolkning
Positivt resultat
Fargede bånd vises ved både testlinje (T) og kontrolllinje (C).Det indikerer apositivt
resultat for SARS-CoV-2 antigenene i prøven.
Negativt resultat
Farget bånd vises kun ved kontrolllinje (C).Det indikerer at konsentrasjonen av SARS-CoV-2-antigener ikke eksisterer eller under testens deteksjonsgrense.
Ugyldig resultat
Ingen synlig farget bånd vises ved kontrolllinjen etter at testen er utført.De
instruksjonene kan ikke ha blitt fulgt riktig eller testen kan ha blitt dårligere.Den
anbefales at prøven testes på nytt.
BESTILLINGSINFORMASJON
| Produktnavn | Katt.Nei | Størrelse | Eksemplar | Holdbarhet | Trans.& Sto.Temp. |
| SARS-CoV-2 antigen rask deteksjonssett (latexkromatografi) for selvtesting | B002CH-01 | 1 test/sett | Neseprøve | 18 måneder | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B002CH-05 | 5 tester/sett | ||||
| B002CH-25 | 25 tester/sett |
