Tiltenkt bruk
SARS-CoV-2 spyttantigen rask deteksjonssett (latekskromatografi) skal brukes sammen med kliniske manifestasjoner og andre laboratorietestresultater for å hjelpe til med diagnostisering av pasienter med mistenkt SARS-CoV-2-infeksjon.Testen
skal kun brukes av medisinske fagfolk.Den gir bare et første screeningstestresultat, og mer spesifikke alternative diagnosemetoder bør utføres for å få bekreftelse på SARS-CoV-2-infeksjon.kun for profesjonell bruk.
Testprinsipp
Det er en lateral flow-analyse som kvalitativt detekterer tilstedeværelsen av nukleokapsid (N)-protein i øvre luftveisprøver.Denne laterale flowanalysen er designet med Double-antibody sandwich immunoassay-formatet.
Komponent/REF | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testkassett | 1 test | 5 tester | 25 tester |
Engangs papirkopper | 1 stk | 5 stk | 25 stk |
Prøve Lysis Solution | 1 rør | 5 rør | 25 rør |
Prøvetransportpose | 1 stk | 5 stk | 25 stk |
Instruksjoner for bruk | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
Samsvarssertifikat | 1 stk | 1 stk | 1 stk |
Positivt resultat
Fargede bånd vises ved både testlinje (T) og kontrolllinje (C).Det indikerer et positivt resultat for SARS-CoV-2-antigener i prøven.
Negativt resultat
Farget bånd vises kun ved kontrolllinje (C).Det indikerer at konsentrasjonen av SARS-CoV-2-antigener ikke eksisterer eller under testens deteksjonsgrense.
Ugyldig resultat
Ingen synlig farget bånd vises ved kontrolllinjen etter at testen er utført.De
instruksjonene kan ikke ha blitt fulgt riktig eller testen kan ha blitt dårligere.Det anbefales at prøven testes på nytt.
Produktnavn | Katt.Nei | Størrelse | Eksemplar | Holdbarhet | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 spyttantigen rask deteksjonssett (lateekskromatografi) | XGKY-002 | 1 test/sett | Saliva | 18 måneder | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 tester/sett | ||||
XGKY-002-25 | 25 tester/sett |